Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19

Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) nu a reuşit să formuleze în timp util o decizie privind autorizarea completă a unui vaccin anti-COVID-19, a anunţat miercuri compania farmaceutică Novavax, care dezvoltă acest ser, în contextul în care autorităţile sanitare americane sunt supuse unei revizuiri drastice de către administraţia preşedintelui Donald Trump, informează AFP.

Într-un document adresat agenţiei de reglementare şi care a putut fi consultat de AFP, compania americană Novavax a precizat că aşteaptă încă un răspuns din partea FDA, deşi agenţia îşi luase angajamentul de a se pronunţa în această chestiune înaintea datei de 1 aprilie 2025, transmite Agerpres.

„Am răspuns la toate cererile de informaţii”, a dat asigurări compania americană, exprimându-şi încrederea în legitimitatea cererii sale de autorizare completă a vaccinului său dezvoltat împotriva COVID-19, deja autorizat în Statele Unite printr-o procedură de autorizare de urgenţă pentru persoanele cu vârste de peste 12 ani.

Potrivit The Wall Street Journal, prima publicaţie care a evocat această întârziere, autorizarea ar fi blocată de directorii de la FDA, care ar cere „mai multe date”. Această solicitare a fost descrisă ca fiind „foarte neobişnuită” de cotidianul Politico.

Contactaţi de AFP, reprezentanţii FDA nu au dat curs deocamdată solicitării de a face declaraţii pe această temă.

Întârzierea deciziei FDA intervine într-o perioadă de revizuire majoră a agenţiilor sanitare, sub impulsul lui Robert Kennedy Jr., care şi-a exprimat de mai multe ori în trecut scepticismul faţă de vaccinuri şi care a preluat la jumătatea lunii februarie funcţia de director al Departamentului pentru Sănătate şi Servicii Umane din Statele Unite.

Aproximativ 10.000 de suprimări de posturi au fost anunţate în cadrul acestui minister şi al agenţiilor coordonate de acesta, inclusiv FDA. Valul masiv de concedieri a început marţi şi a afectat numeroşi angajaţi, inclusiv mai mulţi funcţionari cu rang înalt de la FDA, potrivit presei americane.

Spre deosebire de vaccinurile anti-COVID-19 cu ARN mesager dezvoltate de alianţa Pfizer-BioNTech şi de compania Moderna, vaccinul produs de Novavax utilizează o tehnologie mai convenţională, asemănătoare celei a vaccinului dezvoltat împotriva tusei convulsive.