Agenţia Europeană a Medicamentului a început procedura de revizuire continuă a vaccinului chinezesc produs de Sinovac, un pas necesar în cazul unei cereri de autorizare în UE

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat marţi lansarea unei proceduri de „revizuire continuă” a vaccinului chinezesc dezvoltat de Sinovac împotriva COVID-19, ceea ce deschide calea unei eventuale cereri de autorizare în Uniunea Europeană, relatează AFP şi dpa, citate de Agerpres.

Decizia Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman „de a începe revizuirea continuă se bazează pe rezultatele preliminare ale studiilor de laborator (date non-clinice) şi ale studiilor clinice”, explică într-un comunicat autoritatea de reglementare europeană cu sediul la Amsterdam.

Comitetul a afirmat că este clar faptul că vaccinul stimulează producţia de anticorpi împotriva coronavirusului şi, prin urmare, poate fi eficient împotriva COVID-19.

Pentru moment nu se ştie cât va dura procesul de revizuire.

Până acum, patru vaccinuri anti-COVID-19 au fost aprobate în Uniunea Europeană.

Vaccinul Sinovac a prezentat rate de eficacitate între 50% şi 90% în diferite studii şi este autorizat la acest moment în China, Indonezia, Brazilia şi Turcia, notează Reuters.

Vaccinul conţine virusuri inactivate (moarte) de Sars-Cov-2 pentru a stimula corpul uman să producă anticorpi.

La începutul lunii trecute, Sinovac a anunţat că a treia unitate de producţie pentru acest vaccin, cunoscut în unele zone ale lumii drept CoronaVac, este pregătită, ceea ce dublează capacitatea anuală la 2 miliarde de doze. Compania afirmă că peste 200 de milioane de doze de vaccin Sinovac au fost livrate la nivel global.

Sursa foto: Ambassador Deng Xijun / Twitter