Agenția Europeană pentru Medicamente a primit aproximativ 180 de posibile variante terapeutice pentru COVID-19 / Rovana Plumb a întrebat dacă EMA va autoriza ivermectina
Directorul executiv al Agenției Europene pentru Medicamente, Emer Cooke, a declarat marți seara, în cadrul unei audieri la Comisia pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară a Parlamentului European, că Agenției i-au fost supuse atenției aproximativ 180 de posibilități terapeutice pentru COVID-19, un singur tratament fiind avizat până în prezent: remdesivir.
„Mă bucură să aud și întrebări legate de tratamente. Pe lângă vaccinuri, lucrăm cu unii dezvoltatori pentru tratamente. Cam 180 de diferite posibilități terapeutice ne-au fost supuse atenției. Deocamdată am autorizat un tratament, remdesivir, care este eficient în cazul pacienților spitalizați”, a spus Emer Cooke.
Directorul executiv al EMA a explicat că Agenția studiază în prezent date „destul de interesante” în privința anticorpilor monoclonali și că, în momentul în care vor avea suficiente date, vor evalua acest tratament. EMA așteaptă acum rezultatele unor teste clinice suplimentare pentru anticorpii monoclonali și va avea „un aviz” pe baza acestora.
„Nu va fi vorba deocamdată de o autorizație de comercializare”, a subliniat Emer Cooke.
În ceea ce privește tratamentul cu dexametazonă, șefa EMA a precizat că a fost emis un „aviz științific” pe utilizarea acesteia, cu rezultate „foarte solide”, care provin din teste clinice extinse, efectuate mai ales în Marea Britanie.
„Rezultatele sunt promițătoare și am făcut o recomandare pentru folosirea dexametazonei pentru tratarea anumitor stadii ale bolii”, a răspuns Cooke la întrebările venite din partea europarlamentarilor din Comisie.
Europarlamentarul PSD Rovana Plumb a întrebat dacă EMA ia în calcul autorizarea ivermectinei pentru tratarea COVID-19 și care ar fi calendarul aprobării. Rovana Plumb a spus că tratamentul cu ivermectină a fost aprobat deja în SUA și că „sunt multe studii care au dovedit efectele benefice” anti-COVID-19.
Emer Cooke a răspuns, la comun cu o altă întrebare legată de tratamentul cu colchicină, spunând că Agenția evaluează „orice fel de date” care ar putea avea legătură cu prevenirea sau tratarea COVID-19.
„Acolo unde s-au făcut studii, am luat legătura cu autoritățile de reglementare pentru a stabili cum putem profita de evaluările deja făcute”, a spus Cooke.
Emer Cooke a mai spus că pentru colchicină și ivermectină EMA a cerut date noi, pe care nu le-a evaluat încă.
Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor (ANSVSA) a avertizat, marţi, că produsele medicinale veterinare care conţin ivermectină sunt autorizate doar pentru utilizarea la animale și că utilizarea la oameni a acestora „poate avea consecințe dintre cele mai grave asupra sănătăţii umane”.
„În ceea ce privește utilizarea ivermectinei la oameni în combaterea COVID-19, precizăm faptul că sunt în desfăşurare numeroase studii clinice umane, studii care au fost înscrise în Registrul Uniunii Europene al trial-urilor clinice. Odată ce respectivele studii vor fi finalizate, în funcţie de rezultatele obţinute, acestea pot sta la baza depunerii unor cereri de autorizaţii de punere pe piaţă a medicamentelor de uz uman pe bază de ivermectină în scopul combaterii COVID-19”, precizează un comunicat de presă al ANSVSA, transmis
Citește și:
Sursa foto: captură video audiere ENVI
Urmărește mai jos producțiile video ale G4Media:
Donează lunar pentru susținerea proiectului G4Media
Donează suma dorită pentru susținerea proiectului G4Media
CONT LEI: RO89RZBR0000060019874867
Deschis la Raiffeisen Bank
11 comentarii