Versiuni falsificate ale Ozempic, medicament antidiabetic folosit pentru slăbit, au băgat mai multe persoane în spital în Austria

Mai multe persoane au fost spitalizate în Austria după ce au folosit versiuni suspectate a fi contrafăcute ale medicamentului pentru diabet Ozempic de la Novo Nordisk, a anunțat organismul de siguranță a sănătății din această țară. Potrivit Reuters, este primul caz de acest gen, despre răul produs utilizatorilor, în contextul extinderii vânătorii de contrafaceri la nivel european.

Pacienții au suferit hipoglicemie și convulsii, efecte secundare grave care indică faptul că produsul conținea insulină în loc de semaglutide, ingredientul activ al Ozempic, a declarat luni autoritatea de reglementare în domeniul siguranței sănătății, BASG.

Serviciul de investigații criminale din Austria a avertizat luni că este posibil ca stilourile injectabile false să fie încă în circulație.

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a avertizat recent cu privire la existența unor astfel de stilouri etichetate în mod fals ca fiind Ozempic.

Stilourile sunt etichetate în limba germană și provin de la angrosiști din Austria și Germania, a adăugat autoritatea de reglementare.

„Nu există nicio dovadă că stilourile falsificate au fost distribuite pacienților din farmacii legale și nu există rapoarte privind vătămările suferite de pacienți în legătură cu medicamentul falsificat”, a precizat EMA săptămâna trecută.

Producătorul danez al medicamentului, Novo Nordisk, a semnalat o creștere a ofertelor online de Ozempic contrafăcut, precum și de Wegovy, medicamentul său pentru slăbit, ambele pe bază de semaglutide.

Compania s-a străduit să crească producția pentru a recupera cererea copleșitoare.

„Se pare că această penurie este exploatată de organizațiile criminale pentru a introduce pe piață contrafaceri ale Ozempic”, a declarat BASG.

Atunci când i s-a cerut să comenteze cazurile austriece, Novo a spus că investighează și raportează fiecare caz de contrafacere care ajunge în atenția sa.

Aceasta a reiterat că și-a intensificat eforturile de monitorizare și de eliminare a ofertelor online ilegale.

„Recunoaștem limitările acestui exercițiu și efectuăm investigații fizice acolo unde se justifică”, a declarat Novo, adăugând că acest lucru implică uneori firme specializate „pe teren” pentru a ajuta autoritățile să depisteze contrafăcătorii.

BASG din Austria nu a furnizat un număr exact de persoane afectate de Ozempic fals și nici nu a precizat cât de lungă ar fi durata efectelor negative asupra sănătății lor.

Organizația care gestionează Sistemul de verificare a medicamentelor din Uniunea Europeană, care efectuează supravegherea digitală a medicamentelor eliberate de farmaciști, a confirmat marți constatarea EMA potrivit căreia nu au apărut falsuri în farmaciile cu amănuntul.

EMA și autoritățile din Germania și Marea Britanie, inclusiv procurorii din sud-vestul Germaniei, au investigat un caz în care stilouri injectabile false cu etichete germane în ambalaje Ozempic autentice au fost vândute de la un angrosist din Austria în Germania și, de acolo, mai departe, la doi angrosiști britanici.

BASG a declarat că nu va face alte comentarii cu privire la acest caz, pentru a proteja ancheta.