Cursa pentru vaccinul anti-Covid: șeful Agenției Medicamentului din SUA anunță că e posibil să aprobe un vaccin înainte de finalizarea tuturor testelor clinice – o decizie fără precedent în istoria instituției

Șeful Agenției americane a medicamentului (Food and Drug Administration, FDA) Stephen Hahn, a anunțat că instituția ar putea accelera procedura de omologare a unui vaccin împotriva virusului Covid-19 prin acceptarea punerii pe piață înainte de finalizarea testelor clinice din faza a treia, anunță News.ro.

Ar fi pentru prima oară în istoria puternicei instituții americane când ar omologa un vaccin fără a avea rezultatele finale ale testelor clinice pe mii de voluntari, adică faza a treia a dezvoltării unui asemenea produs.

Stephen Hahn a anunțat într-un interviu pentru Financial Times că FDA așteaptă ca institutele și companiile farma care dezvoltă acum vaccinurile – candidat să depună dosarul pentru omologare, iar Agenția Medicamentului va lua o decizie în funcție de datele furnizate, punând în balanță riscurile și beneficiile unei asemenea decizii.

Oficialul american a spus pentru Financial Times că decizia FDA nu este influențată de criticile și cererile președintelui Donald Trump, care l-a acuzat pe Hahn că frânează omologarea unui vaccin produs în occident.

Pe de altă parte, instituțiile similare din Rusia și China au omolat vaccinuri dezvoltate în respectivele țări fără a mai aștepta rezultatele din faza a treia a studiilor clinice, fapt ce a dus la critici acerbe din partea lumii științifice.

Mai multe companii farma și institute de cercetare din SUA au ajuns în faza a treia a studiilor clinice după rezultate încurajatoare în primele două faze. Guvernul SUA a încheiat deja acorduri preliminare cu mai multe companii pentru achiziționarea a sute de milioane de doze dacă vaccinurile vor fi omologate de FDA.

Foto: Moderna / Facebook