Reuters: China este în discuții cu Pfizer pentru o versiune generică a Paxlovid, medicamentul antiviral pentru COVID-19 al companiei americane

China poartă discuții cu Pfizer Inc pentru a obține o licență care va permite producătorilor interni de medicamente să producă și să distribuie în China o versiune generică a medicamentului antiviral COVID-19 al firmei americane, Paxlovid, trei surse au declarat pentru Reuters.

Autoritatea de reglementare a produselor medicale din China – Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) – a condus discuțiile cu Pfizer încă de la sfârșitul lunii trecute, a declarat una dintre sursele care au cunoștință despre acest subiect.

Beijingul dorește să finalizeze termenii acordului de licențiere înainte de Anul Nou Lunar, care începe pe 22 ianuarie, a precizat sursa.

Spitalele chinezești se află sub o presiune intensă după ce guvernul a renunțat brusc la politica „zero-COVID” luna trecută, ceea ce a dus la o creștere a infecțiilor. Valul crescând de infecții din întreaga țară a copleșit spitalele, a golit farmaciile de medicamente și a provocat alarmă pe plan internațional.

Paxlovid, despre care s-a constatat că a redus spitalizările la pacienții cu risc ridicat cu aproximativ 90% în cadrul unui studiu clinic, este la mare căutare, mulți chinezi încercând să obțină medicamentul în străinătate și să îl expedieze în China. Beijingul a fost în mare parte rezistent la vaccinurile și tratamentele occidentale. Tratamentul oral Paxlovid este unul dintre puținele tratamente străine pe care le-a aprobat.

În luna februarie a anului trecut, China a aprobat Paxlovid, care ar fi trebuit să fie disponibil în mare parte prin intermediul spitalelor, pentru a trata pacienții cu risc ridicat din mai multe provincii. Luna trecută, Pfizer a ajuns la un acord pentru a exporta Paxlovid în China prin intermediul unei companii locale, pentru ca medicamentul să fie disponibil pe scară mai largă.

Un purtător de cuvânt al Pfizer a declarat că firma colaborează activ cu autoritățile chineze și cu toate părțile interesate pentru a asigura o aprovizionare adecvată cu Paxlovid în China.

Toate sursele au refuzat să fie identificate, deoarece nu sunt autorizate să vorbească cu presa.

NMPA a organizat o întâlnire cu mai mulți producători chinezi de medicamente la sfârșitul lunii decembrie pentru a discuta despre pregătirile necesare pentru a realiza o versiune generică a Paxlovid în speranța că va putea obține licența în viitorul apropiat, au declarat două dintre surse.

Zhejiang Huahai Pharmaceutical, care a semnat un acord cu Pfizer în august pentru a produce Paxlovid doar pentru utilizarea pe continent, și CSPC Pharmaceutical Group, un dezvoltator al unui potențial vaccin COVID cu ARNm, se numără printre cei care au participat la întâlnire, a declarat prima sursă.

A doua sursă a afirmat că NMPA a sfătuit, de asemenea, firmele să se pregătească să se înregistreze la autoritatea de reglementare pentru a produce versiunea generică a Paxlovid.