Rusia oprește cercetările pe tema combinației vaccinului Sputnik V cu AstraZeneca

Rusia a oprit cercetările clinice pe teritoriul său privind combinația de vaccinuri anti-Covid AstraZeneca și Sputnik V, potrivit portalului „Pharmatsepticheski Vestnik”, transmite publicația spaniolă Cope, citată de Rador.

Presa rusă specializată în știri din industria farmaceutică a citat un document al Ministerului Sănătății din Rusia, potrivit căruia Comitetul de Etică a dat un aviz negativ cu privire la primele două faze ale testelor clinice ale vaccinurilor AZD1222 și rAd26-S, coduri care corespund ambelor produse farmaceutice.

Atât dezvoltatorii ruși de vaccinuri, cât și colegii lor britanici au susținut de la sfârșitul anului 2020 posibilitatea studierii efectelor combinației ambelor medicamente, pentru a oferi „programe de imunizare mai flexibile” și pentru a îmbunătăți imunitatea pe termen lung.

La rândul său, Ministerul Sănătății a informat într-un comunicat că nu este vorba despre un refuz categoric al acestei propuneri și a indicat că decizia va fi luată după ce părțile implicate vor furniza informațiile solicitate de autoritățile sanitare.

El a explicat că avizul negativ se datorează „absenței unei serii de documente și date în cerere”, necesare pentru a evalua „aspectele etice și clinice ale anchetei”.

Cercetarea va fi sponsorizată de AstraZeneca, cu sprijinul companiei rusești R-Pharm, a Fondului de investiții directe din Rusia (FIDR) și a Centrului Gamalei, creatorul Sputnik V.

Studiul prevede participarea a două grupuri de voluntari: primul va fi inoculat inițial cu o doză de AstraZeneca, iar 28 de zile mai târziu, cu o doză din prima componentă a Sputnik V, iar al doilea grup, cu aceleași medicamente, dar în ordine inversă.

O purtătoare de cuvânt a biroului AstraZeneca din Moscova a declarat pentru Efe că până acum nu s-a primit „nicio confirmare oficială din partea Comitetului de Etică cu privire la decizia legată de această cercetare”.

„Aceste informații nu înseamnă că cercetarea nu este aprobată. Întrebările adresate de Comitetul de Etică se referă la primul pachet de documente. Ministerul Sănătății din Rusia ne-a cerut date suplimentare în cadrul procesului de aprobare a cercetării”, a mai precizat purtătoarea de cuvânt de la AstraZeneca.

Sursa: Cope/ Rador/ Traducerea: Rodezia Costea

Sursa Foto: Pexels.com