Stilouri injectoare false Ozempic au fost identificate în țări europene, avertizează autoritățile de reglementare din UE

Stilouri injectoare preumplute Ozempic falsificate au fost identificate în Uniunea Europeană și în Regatul Unit, a avertizat Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), potrivit Euronews.com.

Stilourile sunt etichetate în limba germană și provin de la angrosiști din Austria și Germania, a adăugat autoritatea de reglementare.

„Nu există nicio dovadă că stilourile falsificate au fost distribuite pacienților din farmacii legale și nu există rapoarte privind vătămările suferite de pacienți în legătură cu medicamentul falsificat”, a precizat EMA într-o declarație de miercuri.

Autoritățile din țările afectate au alertat angrosiștii și farmaciile cu privire la stilourile injectoare contrafăcute.

Ozempic, vândut de compania farmaceutică daneză Novo Nordisk, a devenit un medicament de succes după ce a fost asociat cu pierderea în greutate.

În prezent, medicamentul este autorizat în UE pentru tratamentul diabetului de tip 2, dar au existat rapoarte conform cărora a fost prescris „off label” pentru pierderea în greutate.

Principalul său ingredient este semaglutida, care este utilizată și în medicamentul Wegovy, care poate fi folosit pentru tratarea obezității.

Cererea mare de medicamente populare a făcut din Novo Nordisk cea mai mare companie europeană după capitalizarea bursieră. Compania a mai spus că profitul său operațional a crescut cu 32% la cursuri de schimb constante în prima jumătate a anului 2023.

Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie a avertizat că stilourile injectoare Ozempic falsificate au fost identificate la doi angrosiști din Marea Britanie.

„Toate stilourile afectate au fost rechemate și contabilizate, iar niciunul nu a fost furnizat pacienților din Marea Britanie”, a declarat Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor de sănătate (MHRA).

Stilourile au fost aduse de la furnizori legitimi din Austria și Germania, a adăugat MHRA.

Autoritatea germană de reglementare în domeniul medicamentelor (BfArM) a declarat săptămâna trecută că, deși nu există dovezi că stilourile contrafăcute au ajuns la pacienți, nu se poate exclude posibilitatea ca acestea să existe „în lanțul de distribuție din Germania”.

Stilourile injectoare Ozempic au coduri de bare 2D și numere de serie unice pe fiecare ambalaj. În timp ce ambalajele contrafăcute aveau, de asemenea, numere de serie, atunci când au fost scanate, aceste coduri erau inactive.

Cererea mare pentru Ozempic a dus la o penurie, deoarece aceasta depășește producția companiei.

Un stilou Ozempic contrafăcut a fost găsit în Statele Unite la începutul acestui an, Novo Nordisk avertizând că acesta părea să conțină un alt medicament pentru diabet.