Synchron, rivalul Neuralink, pregătește un studiu clinic pentru implanturi cerebrale la pacienți paralizați din cauza bolilor neurodegenerative

Synchron Inc, un rival al start-up-ului de implanturi cerebrale Neuralink al lui Elon Musk, se pregătește să recruteze pacienți pentru un studiu clinic pe scară largă necesar pentru a obține aprobarea comercială pentru un astfel de dispozitiv, a declarat directorul executiv al companiei pentru Reuters.

Synchron intenționează să lanseze un registru online pentru pacienții interesați să se alăture studiului care ar trebui să includă zeci de participanți și a primit interes din partea a aproximativ 120 de centre de studii clinice pentru a contribui la derularea studiului, a declarat directorul general Thomas Oxley într-un interviu.

Compania Synchron, cu sediul la New York, este considerată mai avansată decât Neuralink în procesul de testare a implantului cerebral. Ambele companii își propun inițial să ajute pacienții paralizați să tasteze pe calculator cu ajutorul unor dispozitive care au rolul de a interpreta semnalele cerebrale.

Synchron a primit autorizația americană pentru teste provizorii în iulie 2021 și până în prezent a implantat dispozitivul său la șase pacienți. Testele anterioare efectuate pe patru pacienți în Australia nu au arătat efecte secundare adverse grave, a raportat compania.

Synchron va analiza datele din SUA pentru a se pregăti pentru un studiu mai amplu, așteptând în același timp autorizația Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru a continua. Synchron și FDA au refuzat să comenteze cu privire la momentul preconizat al acestei decizii.

Compania își propune să includă pacienți care sunt paralizați din cauza bolii neurodegenerative, accident vascular cerebral și scleroză multiplă, a declarat Oxley.

Extinderea pieței

Synchron, printre ai cărui investitori se numără miliardarii Jeff Bezos și Bill Gates, concurează cu Neuralink într-o nișă de așa-numite dispozitive de interfață creier-computer (BCI). Astfel de dispozitive folosesc electrozi care penetrează creierul sau stau pe suprafața acestuia pentru a asigura comunicarea directă cu computerele. Nicio companie nu a primit aprobarea finală a FDA pentru a comercializa un implant cerebral BCI.

Testarea unui implant la pacienții cu accident vascular cerebral poate fi deosebit de dificilă, deoarece creierul unui individ poate fi atât de grav afectat încât nu există suficientă semnalizare neuronală.

FDA a cerut Synchron să examineze pacienții cu accident vascular cerebral folosind un test neinvaziv pentru a determina dacă ar răspunde la un implant, a spus Oxley.

„Ei vor să extindă piața la persoanele care au suferit un accident vascular cerebral suficient de sever pentru a provoca paralizie, deoarece, dacă se limitează la tetraplegie, piața este mult prea mică pentru a fi durabilă”, a declarat Kip Ludwig, fost director de program pentru inginerie neuronală la Institutul Național de Sănătate din SUA, despre Synchron.