Tratamentul cu hidroxiclorochină împotriva Covid-19 nu mai este autorizat în Franța, după avertismentul OMS / În România, controversatul medicament este prevăzut în protocolul oficial de tratament aprobat de Ministerul Sănătății

Tratamentul cu hidroxiclorochină împotriva Covid-19 nu mai este autorizat în Franța, a decis Guvernul de la Paris, în urma unui aviz al Înaltului Consiliu pentru Sănătate Publică. Decizia vine după ce Organizația Mondială a Sănătății a suspendat temporar studiile clinice cu hidroxiclorochină pe care le realizează cu partenerii săi din mai multe țări, din cauza riscurilor pentru pacienți. În schimb, protocolul de tratament pentru coronavirus publicat vineri de Ministerul Sănătății din România recomandă hidroxiclorochina în toate stadiile Covid-19.

Guvernul francez a abrogat miercuri derogările care autorizează prescrierea hidroxiclorochinei împotriva Covid-19 în spitalele din Franța, cu excepția studiilor clinice, în urma unui aviz nefavorabil al Înaltului Consiliu pentru Sănătate Publică, potrivit unui decret publicat în Jurnalul Oficial, relatează AFP.

Marți, Înaltul Consiliu pentru Sănătate Publică, sesizat de ministrul Sănătății Olivier Véran, a recomandat „să nufie  folosită hidroxiclorochina în tratamentul Covid-19” în afara studiilor clinice, indiferent dacă este administrată singură sau în combinație cu un antibiotic. Agenția medicamentului a anunțat, în paralel, marți, că a „început” procedura de suspendare „ca precauție” a studiilor clinice care evaluează hidroxiclorochina la pacienții cu Covid-19.

Decizia Franței vine după ce Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a transmis, luni, că a suspendat temporar studiile clinice cu hidroxiclorochină pe care le realizează cu partenerii săi din mai multe țări, ca o precauție pentru siguranță: „Comitetul director a suspendat porțiunea de hidroxiclorochină a studiului clinic de solidaritate, în timp ce problema de siguranță a fost luată în considerare. Celelalte studii clinice continuă”, a declarat directorul general al agenției ONU, Tedros Adhanom Ghebreyesus, citat de Le Figaro.

Vineri, revista științifică The Lancet a publicat un studiu despre hidroxiclorochină, care a implicat peste 96.000 de pacienți din 671 de spitale de pe șase continente, ceea ce concluzionează că acest tratament ar putea crește riscul de aritmie cardiacă și deces. Realizat pe aproape 15.000 de pacienți, acest studiu este „primul studiu la scară largă” care furnizează „dovezi statistice solide” conform cărora clorochina și derivatul acesteia, hidroxiclorochina, „nu beneficiază pacienții cu Covid-19” conform Dr. Mandeep Mehra, autorul său principal.

Potrivit unui studiu chinez pe 150 de pacienți spitalizați cu simptome ușoare până la moderate ale unei infecții pulmonare cauzate de noul coronavirus, hidroxiclorochina nu a adus nicio îmbunătățire semnificativă. Cu toate acestea, au fost raportate reacții adverse nedorite pentru unii dintre pacienți.

Totuși, hidroxiclorochina este recomandată pentru tratamentul pacienților cu Covid-19 din România, în toate stadiile bolii.

Ministerul Sănătății din România a aprobat săptămâna trecută noul protocol de tratament pentru coronavirus, care a fost publicat vineri în Monitorul Oficial. Potrivit acestuia, hidroxiclorochina este recomandată în tratamentul infecțiilor cu noul coronavirus.

În ordin se arată că „hidroxiclorochina a demonstrat activitate in vitro împotriva SARS-CoV-2, precum și unele rezultate pozitive în tratamentul pacienților cu COVID-19. Yao X și colegii au descoperit că, în comparație cu clorochina, hidroxiclorochina inhibă SARS-CoV-2 de 7,6 ori mai eficient in vitro. Hidroxiclorochina este mai bine tolerată față de clorochină și are mai puține interacțiuni medicament-medicament; în plus, a fost utilizată pe scară largă și în tratamente de durată în reumatologie, fără a genera efecte adverse în proporții semnificative. Mecanismul molecular de acțiune al clorochinei și hidroxiclorochinei nu a fost complet elucidat. În primul rând, cele două medicamente pot modifica pH-ul de la suprafața membranei celulare și, astfel, inhibă fuziunea virusului cu membrana celulară. De asemenea, pot inhiba replicarea acidului nucleic, glicozilarea proteinelor virale, asamblarea virusului și eliberarea virusului din celula infectată. Datele publicate în 17 martie 2020 de către grupul coordonat de Gautret C. care au evaluat 42 de pacienți indică o debarasare de virus mai rapidă la pacienții cu COVID-19 care au primit hidroxiclorochină. Balanța beneficii/riscuri posibile (eficiența in vitro, posibila eficiență în clinică și riscul redus de efecte adverse) a plasat hidroxiclorochina drept o alternativă terapeutică antivirală în acest stadiu al evoluției pandemiei de COVID-19, ceea ce a dus inclusiv la obținerea autorizației provizorii de utilizare în SUA”.

Tratamentul propus de Ministerul Sănătății din România în funcție de severitatea cazului și factorii de risc pentru evoluție severă:

* De efectuat ECG zilnic pentru evaluare QT; contraindicații: QT > 500 msec, miastenia gravis, porfirie, patologie retiniană, epilepsie; analiza beneficiu-risc în cazul gravidelor; se poate înlocui cu umifenovir, favipiravir, remdesivir (cu restricțiile specificate în text).
** La pacienți cu QT corectat < 500 ms, cu efectuarea ECG zilnic și ionograma la 48 de ore.
*** Se înlocuiește lopinavir/ritonavir cu umifenovir în asocierile cu hidroxiclorochină la pacienții cu probleme cardiace la risc de aritmii prin alungire de QT.
**** Comprimatele de lopinavir/ritonavir pierd aproximativ jumătate din eficacitatea lor.
***** Limfohistiocitoza hemofagocitară.

• Citește și Un medicament rusesc pentru gripă care nu este aprobat în UE a fost inclus de Ministerul Sănătății în protocolul de tratament al pacienților cu Covid-19 din România / Medicamentul este adus de sponsori

Amintim că un studiu realizat și publicat în SUA în aprilie, fără evaluare colegială (peer review), arată că o combinație între hidroxiclorochină și antibioticul Azitromicină, așa cum recomandă și Ministerul Sănătății din România, nu are efecte benefice asupra pacienților infectați cu coronavirus. Specialiștii au arătat că utilizarea combinației este contraindicată din cauza potențialelor toxicități care duc la creșterea riscului de afecțiuni cardiace, potrivit National Public Radio.

Luni, specialistul francez în boli infecțioase, Didier Raoult, a criticat rezultatele studiului publicat vineri de The Lancet, considerându-l „încurcat” pentru că a fost realizat de „persoane care nu au văzut pacienți”. „Nimic nu va șterge ceea ce am văzut cu ochii mei”, spune profesorul din Marsilia, care susține, pentru grupul său de 3.600 de pacienți, cei mai mulți fiind tratați cu combinația de hidroxiclorochină și azitromicină (un antibiotic)”, cea mai scăzută mortalitate din lume (…) la 0,5%”.

De altfel, susținerea de către Didier Raoult a tratamentului cu hidroxiclorochină a generat o vie polemică în Franța încă din luna martie.

Sursa foto: Facebook